Validačný expert na oddelenie dokumentácie (m/ž)
Valicare s.r.o., a Syntegon company
- Trenčiansky kraj
- Trvalý pracovný pomer
- Plný úväzok
Spoločnosť Valicare s.r.o. bola založená v roku 2006 a ako člen skupiny Syntegon zodpovedáme za kvalifikáciu a validáciu strojov a zariadení v oblasti Pharma. Našimi klientami sú svetové farmaceutické a biotechnologické spoločnosti a výrobcovia zdravotníckych pomôcok.
Hlavnou úlohou našich zamestnancov je návrh, výkon a dokumentovanie výsledkov testovacích procedúr automatizovaných výrobných, baliacich a inšpekčných strojov v súlade s požiadavkami GMP, našich zákazníkov a firemného systému manažérstva kvality ISO 9001:2015.Popis pracovného miestaPríklady typickej náplne práce pre túto pozíciu:
- Testovanie a kvalifikácia farmaceutických liniek podľa preddefinovaných testov zameraných na funkcionalitu, efektivitu, kvalitu a bezpečnosť.
- Dokumentovanie výsledkov testov a tvorba kvalifikačnej, validačnej a technickej dokumentácie (manuálov).
- Vytváranie a implementácia testovacích procedúr a návrhy na zlepšenie procesov.
- Úzka spolupráca s inými oddeleniami a so softvérovými a hardvérovými tímami pri zabezpečení súladu s regulačnými požiadavkami a normami kvality.
- Analýza a vyhodnocovanie dát z testovania.
- Poskytovanie podpory úloh projektového manažmentu.
- Komunikatívna znalosť AJ
- Čítanie technickej dokumentácie a schém - výhoda
- El. vyhláška §21 - výhoda
- Skúsenosť s CAD systémom - výhoda
- Ochota cestovať 50-60% času
- Flexibilita v zmysle dynamického projektového plánovania
- Precíznosť a zodpovednosť
- Tímovosť a komunikatívnosť
- 13. a 14. plat v závislosti od dosiahnutých výsledkov a hospodárenia spoločnosti
- Flexibilná pracovná doba a možnosť práce z domu
- Dodatočných 5 dní dovolenky nad rámec zákona
- Cestovné náhrady a vreckové za dni strávené v zahraničí
- Odborné tréningy a možnosti kariérneho rastu
- Jazykové kurzy (angličtina a nemčina) počas pracovnej doby
- Cvičenia s fyzioterapeutom v rámci pracovnej doby
- Príspevky na šport, wellness a kultúru
- Pracovné prostredie s modernými technológiami
- Možnosť cestovať po svete a spoznávať nové kultúry pri pracovných cestách
- Bonus za odporučenie nového kolegu
- Možnosť čerpať rekreačný poukaz
- Týždenná ponuka čerstvého ovocia v kuchynkách
- Firemné a tímové akcie